Home | Produkte | Download; | Themen | Online-Shop | über uns | kleine Geschenke 
SOM Biofeedback

Medizinproduktegesetz und Konformität


Der Gesetzgeber hat durch mangelnde Aufklärung der Verbraucher wesentlich dazu beigetragen, daß es zu diesem Thema Missverständnisse und Unklarheiten gibt. Wir möchten deshalb die wesentlichen Punkte darstellen.
  • Das Medizinproduktegesetz (MPG) hat den alleinigen Zweck den Verkehr mit Medizinprodukten zu regeln.
  • SOM Biofeedbackgeräte sind Lern- und Informationsgeräte zur audiovisuellen Rückmeldung physiologischer Parameter und dürfen weder zur Diagnose, noch zum Monitoring lebenswichtiger physiologischer Prozesse verwendet werden.
  • Alle SOM Biofeedbackgeräte besitzen eine Konformitätserklärung und das CE-Zeichen.
  • SOM Produkte sind durch eine Produkt-Haftpflichtversicherung nach deutschem Recht abgesichert. Ausländische  Produkte besitzen oftmals keine Produkt-Haftpflichtversicherung und da der deutsche Vertreiber meist nicht haftet muss man im Schadensfall sein Recht im Ausland einfordern.



zum Seitenanfang


© 1999 SOM Biofeedback - http://www.som-biofeedback.com/mpg.htm